盘点:2016 上半年 FDA 批准的 13 款口服

2021-12-13 00:46:56 来源:
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2016 年 6 年末 1 日,FDA 首肯 cobasEGFR 突变 V2 次测试(冯氏分子种系统,Inc.)使用血浆标本其会外显子 19 或外显子 21(L858R)的检查病症飞行测试,在上皮细胞激素介导(EGFR)突变基因的鉴定与已确定结核非小细胞肺肿瘤(NSCLC)符合 Tarceva(Erlotinib)放射治疗。

2016 年 5 年末 18 日,FDA 减缓首肯了 Atezolizumab 切除液(Tecentriq,Genentech 母公司)用做放射治疗发散中叶或结核尿路上皮肿瘤高血压,含有铂放射治疗疟疾十分困难反复,或在 12 个年末内的疟疾十分困难新辅助放射治疗与含有铂放射治疗。Atezolizumab 是一种就其死亡配体 1(PD-L1)抑制促体。

2016 年 5 年末 17 日 FDA 减缓审批 Nivolumab(Opdivo,由 Bristol–Myers Squibb 出货)用做近似于早先化学疗法高血压早已病情恶化或自体造血骨髓植入(HSCT)和植入 Brentuximabvedotin(Adcetris)后疟疾十分困难的放射治疗(Adcetris)。

2016 年 5 年末 13 日,FDA 首肯的 Lenvatinib 药丸(Lenvima,Eisai 母公司),重新组建 Everolimus 用做放射治疗在在着促血管生成的中叶脾细胞肿瘤。Lenvatinib 早期是在 2015 年首肯用做发散病情恶化或结核、十分困难性、放射性镁-难治性同化型前列腺肿瘤放射治疗。

2016 年 4 年末 25 日 FDA 首肯 Cabozantinib(Cabometyx,Exelixis 母公司)用做曾接受过促血管新生放射治疗的中叶脾细胞肿瘤高血压的放射治疗。

2016 年 4 年末 11 日,FDA 首肯的 Venetoclax(Venclexta 片,由新泽西州 AbbVie 母公司和 Genentech 母公司出货)用做放射治疗慢性肝细胞白血病(CLL)17p 其会的高血压。由 FDA 首肯的飞行测试检查,高血压将近接受一个放射治疗期。

2016 年 3 年末 30 日 FDA 首肯的药物 Defitelio(Defibrotide Sodium,Jazz Pharmaceuticals,Inc.)用做放射治疗和儿童高血压肝静脉闭塞性疟疾,也被称作肝窦阻塞综合征、造血骨髓植入(HSCT)的脾(肺)神经性。

2016 年 3 年末 11 日,FDA 首肯 Crizotinib 药丸(Xalkori,辉瑞医药母公司)对结核非小细胞肺肿瘤(NSCLC)或其 ROS1 阳性高血压的放射治疗。

2016 年 2 年末 26 日,FDA 首肯 Everolimus(Afinitor,博拉医药)对非结构上同化上皮细胞(GI)或不作截肢的发散中叶或结核疟疾的肺源性的神经神经性(NET)男性高血压展开放射治疗。

2016 年 2 年末 26 日,FDA 首肯 Obinutuzumab(Gazyva 切除,Genentech 母公司)重新组建苯达莫司欣,用做放射治疗用 Obinutuzumab 单药放射治疗后病情恶化**性化学疗法(FL),或是含有利妥昔单促的放射治疗方案难治的高血压的重新组合疗法。Obinutuzumab 曾被首肯重新组建使用苯丁酸氮芥用做以前未经放射治疗的慢性肝细胞白血病高血压的放射治疗。

2016 年 2 年末 19 日,FDA 首肯 Palbociclib(IBRANCE 药丸,辉瑞医药)建构氟化物维司为数众多用做放射治疗妇女的甲状腺素介导(HR)阳性,人上皮细胞激素介导 2(HER2)阴性中叶或结核乳腺肿瘤的神经性放射治疗疟疾十分困难。

2016 年 1 年末 28 日,FDA 首肯 Eribulin(HALAVEN 切除剂,卫材有限母公司)用做以前接受含有蒽环类疗法、不能手术截肢或结核脂肪肉瘤的高血压放射治疗。

2016 年 1 年末 19 日,FDA 首肯 Ofatumumab(Arzerra 切除剂,博拉医药母公司)对不实际上或将近两线部分病情恶化的慢性肝细胞白血病(CLL)放射治疗反应的高血压延长放射治疗。Ofatumumab 曾被首肯用做以前未经放射治疗或不适合氟化物卢瓦雷平野放射治疗、以及不适应氟化物卢瓦雷平野和阿仑单促(阿妥和黄单促)疗法的 CLL 高血压。

编辑: 张伽祺

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