剧中:Nintedanib是一种三联血管激酶抑制剂,可同时堵塞三种内皮细胞肽:血管内皮内皮细胞肽(VEGFR 1-3))、血小板源性内皮细胞肽(PDGFRα和β)()以及及纤维未成熟膜内皮细胞肽(FGFR 1-3)。LUME Lung 1是一项III期、低剂量对照临床研究,旨在探究Nintedanib为首乔尔他赛化疗一线化疗进展后的局部晚期/冠心病非小细胞膜肺癌的。方法:本研究纳入IIIB/IV期或病症非小细胞膜肺癌病人(根据小组织学,ECOG评价,贝伐单抗的使用和人脑转移刺毛具体情况分层),随机重新分配至Nintedanib(200mg,2/日)为首乔尔他赛 (75 mg/m2)化疗小组(n= 655),21天1周期;或低剂量为首乔尔他赛化疗小组(n= 659)。研究终点为病人的无结核病进展期(PFS),及总求生期(OS)。结果:将两小组病人特征在两小组之间同步进行平衡状态。化疗小组的无结核病进展期与低剂量小组相比相当大缩减(HR 0.79,CI:0.68,0.92,P = 0.0019,中位无结核病进展期为3.4比2.7个同年),不论小组织学分类(其中大块细胞膜癌HR 0.77,P=0.02;腺癌HR 0.77,P=0.02)。在所有腺癌病人中,总求生都相当大缩减(HR = 0.83,P=0.0359,中位求生为12.6对10.3个同年),最大的求生增加出现在T<9mo的腺癌病人群体(HR 0.75,P= 0.0073,中位求生为10.9与7.9个同年)。总求生期在所有病人中有增加的趋势(HR = 0.94,P =0.272,中位数为10.1比9.1个同年)。腺癌病人的结核病控制率在Nintedanib为首乔尔他赛小组显着提高(OR 1.93,P <0.0001),其中T<9mo腺癌人群OR 2.90,P <0.0001。最常见的不良反应为腹泻(所有程度:42.3 vs 21.8%; 三级及以上:6.6 vs 2.6%)和ALT(所有程度:28.5 vs 8.4%;三级及以上:7.8 vs 0.9%)升高。根据CTCAE药物不良反应分级标准,三级及以上发生率为71.3 vs 64.3%,主要为高血压、出血、血栓症。结论:Nintedanib为首乔尔他赛相当大增加局部晚期/冠心病非小细胞膜肺癌的无结核病进展期,并缩减总的求生期。不良反应一般可以通过减少剂量和对症化疗来处理。
编辑: jiang相关新闻
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