LEUKEMIA：基于锂替佐米的诱导、高剂量美和来那度胺维持治疗至 70 岁的骨髓瘤

新近病因的多发性帕金森氏症 (MM) 的加速中期病患，除此以外诱导病患 (IT)、高药物美 (MEL200) 和自体造血干细胞移植版 (ASCT)，随后进行时巩固和/或保持病患，主要局限病变65 岁。在新近药时代，已有针对 70 岁表列出病变的前瞻性 III 期试验中数据。

德语帕金森氏症多中心组 (GMMG)-MM5 是一项前瞻性、多中心 III 期试验中，比对方法基于硼替佐米的 IT、中期 MEL200/ASCT 和来那度醯巩固以及对 18 至 70 岁病变的保持病患，进行时了一项比对，要点关注无方面生存期 (PFS)、总生存期 (OS)、方面时间 (TTP)、非患患病率 (NRM)、反应会率和与病变年龄相关的有毒。试验中除此以外 601 名年龄在 18 至 70 岁彼此之间的病变，细分三组进行时本比对：≤60 岁（S1，n  = 353）、61-65 岁（S2，n  = 107）和 66- 70 年 (S3, n = 141）。病患除此以外含硼替佐米的 IT、MEL200/ASCT、巩固和来那度醯保持。三个于数的病变对病患的依从性相似。研究发表在学报LEUKEMIA上。

GMMG-MM5 K-的 IT 除此以外三个周期的硼替佐米/多柔比星/利尿剂（PAd，该机构 A1 + B1）或硼替佐米/环磷酰醯/利尿剂（VCD，该机构 A2 + B2），然后是干细胞招集/收集。MEL200/ASCT 根据肾功能进行时调整。MEL200/ASCT 后，进行时两个周期的来那度醯巩固病患（25 毫克，第 1-21 天，重复第 29 天）。

随后，比对方法两种有所不同的来那度醯保持病患策略：来那度醯年中 2 年（LEN-2Y，该机构 A1 + A2）或仅在开始或前未翻倍完全缓解 (CR) 的病变中年中来那度醯 2 年在保持病患过后（LEN-CR，该机构 B1 + B2）。来那度醯保持病患的在在药物为 10 毫克/天。三个月后，如果空腹，来那度醯的药物可减少至 15 毫克/天。

a、b随机分组的三个于数的无方面生存期和总生存期（PFS、OS）：≤60 岁（S1）、61-65 岁（S2）和 66-70 岁（S3），除此以外单函数 Cox比起单个于数的静态。c来自随机化的竞争事件方面性疾病（PD，主因 1）与非患患病率（NRM，主因 2）的累积存活率估计值，分别推断为于数 S1、S2 和 S3 的患病率和生存曲面。PFS，无方面生存期；OS，总生存期；TTP，进度时间；NRM，非患患病率；HR，风险比；95% CI，95% 置信区间。

与 S1 远比，S2 和 S3 在所有病患阶段的远比起有毒减少（任何不好事件/任何不堪重负不好事件：S1：81.7/41.8% 与 S2：90.7/56.5% 与 S3：87.2/68.1%，p  = 0.05/<0.001)。关于无方面生存期（log-rank p  = 0.73）、总生存期（log-rank p  = 0.54）以及方面时间（Gray's p  = 0.83）和非患患病率（Gray's p = 0.25)，三个于数彼此之间没有发现差异。

随机分组的无方面生存期和总生存期的亚组比对树林图

综上所述，目前的比对表明，如果被认为适合移植版，则可以对 70 岁表列出的病变比对方法除此以外 IT、MEL200/ASCT、巩固和保持病患在内的加速病患方法。这应当在临床正因如此和评估憎恶病患概念的进一步临床试验中的设计中加以考虑。

原始出处：

Mai EK,Miah K,Bertsch U,et al.Publisher Correction: Bortezomib-based induction, high-dose melphalan and lenalidomide maintenance in myeloma up to 70 years of age.[J].Leukemia,1970,:.