Blood：口服cedazuridine/地西他埠头治疗MDS和CMML的药代动力学、和安全性

2021-12-06 00:50:24 来源:

本研究是一个2期的医学试验，旨在对比cedazuridine 100mg/地西他中会洲 35mg和标准地西他中会洲 20mg/m2（IV）化疗前两个吗啡的地西他中会洲暴露、去组蛋白活性和有效性。募兵中会高风险的骨髓增生异常综合症（MDS）或慢性髓系细胞所性肺炎(CMML) 成年病症，按1：1随机分至吗啡cedazuridine/地西他中会洲组或IV 地西他中会洲组，第二个吗啡交换化疗设计方案；在迅即的吗啡中会，所有病症吗啡cedazuridine/地西他中会洲化疗。最初在剂量确认之前，cedazuridine和地西他中会洲作为原则上的胶囊给解毒，随后作为单一固定剂量组合(FDC)的食品给解毒。主要站起：地西他中会洲平均暴露低水平、LINE-1 DNA去组蛋白比例和医学反应。80位病症被随机分组接受化疗。剂量确认和FDC之前的吗啡和IV 地西他中会洲的平均暴露低水平比并列93.5%和97.6%。四支近LINE-1去组蛋白差异不少于1%。48位（60%）病症得到医学加重，其中会17位（21%）得到完全加重。最常见的3级及以上副作用有中会性白细胞减缓（46%）、红细胞减缓（38%）和高热性中会性白细胞减缓（29%）。综上所述，在前两个吗啡，吗啡cedazuridine/地西他中会洲（100/35mg）和IV 地西他中会洲 20mg/m2可产生相近的地西他中会洲暴露和DNA去组蛋白低水平，以及相近的有效性和。早期来历：Guillermo Garcia-Manero， et al. Oral cedazuridine/decitabine： a phase 2， pharmacokinetic/pharmacodynamic， randomized， crossover study in MDS and CMML. Blood. April 13， 2020.